Qualificação Térmica - Estufa, Autoclave, Mufla, Refrigerador - Case Analítica

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SERVIÇOS

Qualificação Térmica

A qualificação térmica consiste em realizar um estudo para analisar se o equipamento atua nas condições de trabalho, avaliando e documentando os resultados obtidos através da distribuição de sensores no interior do equipamento.

Utilizamos de equipamentos confiáveis e seguros que são validados conforme a FDA CFR 21 Part 11, seguimos a ABNT NBR 16328:2014 e as recomendações da ANVISA conforme a RDC 301/2019 (antiga RDC 17/2010).

Na qualificação de desempenho os estudos realizados são:
  • Distribuição térmica com câmara vazia;
  • Distribuição térmica com carga definida pelo cliente, os sensores sendo distribuídos pela cargas, conforme pontos mais críticos apontados pelo cliente.
  • Testes com porta aberta, porta fechada e simulação de queda de energia.

No final do trabalho o cliente recebe:
  • Relatório da validação térmica;
  • Dados brutos;
  • Protocolo da qualificação térmica;
  • Certificado de calibração dos instrumentos utilizados na qualificação térmica;
  • Relatório da validação do sistema computadorizado utilizado durante o processo de qualificação.
Entre em contato através do e-mail vendas@caseanalitica.com.br e solicite uma proposta comercial e a proposta técnica.
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